SCANDALE DE LA DEPAKINE, 2000 FAMILLES TOUCHEES AU NIVEAU NATIONAL ! COMBIEN EN CORSE ?

SCANDALE DE LA DEPAKINE, 2000 FAMILLES TOUCHEES AU NIVEAU NATIONAL ! COMBIEN EN CORSE ? 

Radio Lol Corsica, créée par l’association Handi 20, se mobilise et soutient ces familles victimes de l’anti-épileptique Dépakine et lance un appel à la population corse  afin de recenser les familles corses touchées par ce médicament qui est lorsqu’il est pris par des femmes enceintes, leurs enfants présentent un risque accru de 10% d’avoir des malformations congénitales (becs de lièvre, reins, coeur, colonne vertébrale) et de 40% de présenter des troubles autistiques ou des retards psychomoteurs.

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Paris (AFP) – Une action de groupe, la première de ce type dans le domaine de la santé, a été lancée mardi par l’association des victimes de l’anti-épileptique Dépakine contre Sanofi afin d’obtenir des indemnisations pour les dizaines de milliers d’enfants soumis in utero à ce médicament.

“Notre démarche a pour but de faire condamner le laboratoire, c’est capital pour les familles”, a indiqué Marine Martin, la présidente de l’Apesac, l’association d’Aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anticonvulsivant (antiépileptique), au cours d’une conférence de presse.

Dans une première phase amiable, l’association a mis en demeure Sanofi-Aventis France de “réparer les préjudices subis par les familles dont les enfants ont été exposés in utero à la Dépakine” dans une lettre recommandée dont une copie a été donnée à la presse.

L’Apesac qui fédère 2.000 familles reproche à Sanofi de ne pas avoir informé les femmes enceintes des risques importants de malformations et de troubles neurodéveloppementaux encourus par leurs enfants, alors qu’ils étaient “connus depuis le début des années 1980”, assure Me Charles Joseph-Oudin, l’avocat de l’Apesac.

La possibilité de faire une action de groupe pour incriminer un médicament ou un dispositif de santé défectueux a été introduite dans la loi santé votée en décembre 2015.

Aux termes de cette loi, Sanofi a quatre mois pour répondre à l’Apesac, période à l’issue de laquelle l’association pourra saisir le Tribunal de Grande instance (TGI) de Paris afin de “faire reconnaître la responsabilité du laboratoire dans le retard d’information” des femmes qui ont pris du valproate de sodium” – le principe actif de la Dépakine – alors qu’elles étaient enceintes.

Le valproate de sodium, également utilisé dans des médicaments contre les troubles bipolaires, est depuis la fin des années 1960 considéré comme un médicament de référence, incontournable pour certains patients atteints d’épilepsie.

Mais lorsqu’il est pris par des femmes enceintes, leurs enfants présentent un risque accru de 10% d’avoir des malformations congénitales (becs de lièvre, reins, coeur, colonne vertébrale) et de 40% de présenter des troubles autistiques ou des retards psychomoteurs.

– Dossiers “exemplaires” –

L’action de groupe est à ce stade engagée uniquement par l’Apesac qui va s’appuyer sur les dossiers “exemplaires” de 14 familles dont les enfants atteints ont entre 18 mois et 40 ans “afin que le juge puisse se faire une opinion”, a précisé Mme Martin.

L’action ne sera en revanche ouverte à ces familles et à toutes autres que dans un deuxième temps, une fois que le juge aura statué sur la responsabilité de Sanofi et que “le jugement sera définitif”.

Pour éviter que la procédure “ne dure dix ans et soit vouée à l’échec”, l’association a décidé d’écrire aux ministres de la Santé et de la Justice pour “affecter les moyens nécessaires au traitement rapide” de l’affaire, a indiqué Me Joseph-Oudin.

L’action de groupe vient s’ajouter à une série de procédures déjà lancées par les victimes de la Depakine: une vingtaine de procédures au civil, des procédures pénales et une procédure devant le tribunal administratif contre l’agence du médicament ANSM, donc contre l’Etat, pour “défaut d’information”.

Le Parquet de Paris a pour sa part ouvert une information judiciaire pour blessures involontaires et tromperie aggravée en septembre.

Selon Mme Martin qui a rencontré lundi le Directeur général de la santé Benoît Vallet, l’Etat a déjà “reconnu sa responsabilité” dans le défaut d’information des femmes enceintes en acceptant la création d’un fonds d’indemnisation spécifique.

Ce fonds, précise-t-elle, devrait être mis en place au début de l’été, après des décrets attendus au printemps.

Elle regrette en revanche que l’Etat ne se soit pas montré “plus vindicatif vis-à-vis de Sanofi” qui jusqu’à présent “s’est défaussé en se cachant derrière l’Etat”.

Me Joseph-Oudin a par ailleurs indiqué qu’il déposerait prochainement des procédures en référé contre d’autres antiépileptiques (Tégrétol et Lamictal) qui présentent également des risques tératogènes (risque de malformations) chez les enfants exposés in utero.

 

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